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Bando CoCoCo Prot. n. 4464 Rep. 458/2017

Bando d'incarico di collaborazione

Protocollo: Prot. n. 4464 Rep. 458/2017

Pubblicato il: 27/10/2017

Scadenza presentazione domande: 27/11/2017 - 12:00

procedura comparativa, per titoli e colloquio, per l’affidamento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa per l’attuazione del Progetto “Attività di coordinamento degli studi clinici sperimentali nell’ambito delle leucemie mieloidi acute”

Il Progetto.

Attività di coordinamento degli studi clinici sperimentali nell’ambito delle leucemie mieloidi acute.

Oggetto dell’incarico.

L’incarico avrà ad oggetto le seguenti attività:

  • Analisi di fattibilità dello studio (verifica che il centro abbia la casistica di pazienti necessaria e si accerta che presso il centro sia possibile effettuare tutte le indagini, le visite ed i test richiesti dal protocollo);
  • Gestione dei contatti con il Comitato Etico per la sottomissione della documentazione necessaria per l'approvazione del protocollo di studio;
  • Gestione ed archiviazione della documentazione di studio, management del Trial Master file e di tutta la corrispondenza;
  • Gestione della contabilità del farmaco o dispositivo sperimentale (se applicabile);
  • Gestione e coordinamento con eventuali altre Unità Operative coinvolte nello studio, ad esempio per le indagini radiologiche o i prelievi ematici richiesti dal protocollo;
  • Verifica che tutte le procedure siano condotte nel rispetto del protocollo di studio e che non vengano attuate deviazioni e/o violazioni;
  • Gestione dei dati raccolti durante la sperimentazione e loro trasferimento nell'apposita scheda raccolta dati;
  • Gestione di eventuali eventi avversi seri (SAE) e loro notifica al promotore e al Comitato Etico;

Collaborazione con il Clinical Research Associate (CRA) il cui compito è quello di monitorare, su delega del promotore, che lo studio clinico venga condotto nel rispetto delle normative vigenti, delle disposizioni in materia di sperimentazione clinica e in accordo con il protocollo di studio.

Archivio Bandi

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